비보존 제약 주가 상승요인은 비마약성 진통제?

비보존 제약이 비마약성 진통제 3상 임상시험에서 의미있는 결과를 얻으며 주가상승하고 있으며 비보존 제약은 비마약성 진통제 ‘오피란제린’(VVZ-149) 국내 임상 3상 결과, 진통 효능과 안전성을 확인했다고 7일 밝혔다.

오피란제린 주사제는 수술 후 통증을 비롯한 중등도 이상 통증에 강한 진통 효능을 지닌 비마약성 진통제다. 

통증 신호를 전달하는 ‘세로토닌 수용체 2A’(Serotonin receptor subtype 2A)와 ‘글라이신 수송체형’(Glycine transporter type 2)을 동시에 억제한다.

임상 3상은 복강경 대장절제 수술 후 통증 환자를 대상으로 서울대병원, 서울아산병원, 분당서울대병원, 고려대안암병원 삼성서울병원 등 총 5곳에서 진행됐다.

오피란제린 주사의 유효성, 안전성 평가를 위해 총 285명의 환자를 등록했고 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 평행군, 위약대조 시험을 시행했다.

비보존 제약에 따르면 오피란제린 주사제는 일차 평가 지표인 투여 개시 후 12시간 통증강도차이 (SPID 12, Sum of Pain Intensity Difference over 12 hours)에 대한 평가에서 유의성을 확보해 진통 효능을 입증했다.

오피란제린군(=26.8)은 위약군(=19.9)에 비해 평균 35% 높은 통증감소를 보였고 통계적으로 유의한 차이가 확인됐다.(p=0.0047).

비보존 제약은 수술 후 통증, 신경병증성 통증 등 통증이 극심한 환자에게 투여하는 마약성 진통제(오피오이드)는 중독성이 심해 오남용으로 인한 사망자가 급증하고 있지만 대체제가 존재하지 않아 미충족 의료 수요가 크다. 

비보존 제약의 글로벌 비마약성 진통제 시장 규모는 2030년 100조 원 규모로 성장할 것으로 전망딘다.